揚(yáng)州智能集菌儀無(wú)菌過濾裝置
廣州怡和生物科技有限公司,2013年01月31日成立,經(jīng)營(yíng)范圍包括非許可類科研經(jīng)營(yíng)(即不需申請(qǐng)《科研經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的科研”,包括類科研和國(guó)家規(guī)定不需申請(qǐng)《科研經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的第二類科研);農(nóng)業(yè)機(jī)械批發(fā);辦公設(shè)備耗材批發(fā);辦公設(shè)備批發(fā);貨物進(jìn)出口(專營(yíng)??厣唐烦猓?商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外);技術(shù)進(jìn)出口;生物技術(shù)推廣服務(wù);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù);非藥品類易銷售;化工產(chǎn)品批發(fā)等。
作為杭州川一的老客戶,在需要購(gòu)置集菌儀這個(gè)設(shè)備的情況下,時(shí)間聯(lián)系到我們杭州川一。詢問了產(chǎn)品基礎(chǔ)參數(shù)能夠滿足用戶的需求。價(jià)格也是誠(chéng)信高性價(jià)比的。再次給予肯定和支持。因?yàn)橹坝羞^合作,回訪產(chǎn)品使用問題時(shí),不管是產(chǎn)品的材質(zhì),做工,售后都對(duì)我們公司表示了滿意。當(dāng)日便于我們簽訂了這臺(tái)集菌儀的采購(gòu)協(xié)議。
杭州川一的集菌儀整機(jī)全封閉不銹鋼材質(zhì)。操作方便,設(shè)計(jì)合理,有效提高了工作效率。符合國(guó)家藥典要求。配置的腳踏開關(guān)也可以在無(wú)菌室使用。集菌儀適用于 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等,歡迎前來(lái)咨詢!
智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無(wú)菌檢查.方法: 參照2000年版無(wú)菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無(wú) 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無(wú)菌的一種方法。各國(guó)藥典對(duì)無(wú)菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查中和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽(yáng) 對(duì)照呈陽(yáng) ,陰 對(duì)照呈陰 ,供試品澄清無(wú)菌生長(zhǎng)。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確,值得采用。
智能集菌儀無(wú)菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無(wú)菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
揚(yáng)州智能集菌儀無(wú)菌過濾裝置全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開泵頭,集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無(wú)極調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn),有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩 和操作過程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
無(wú)菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無(wú)菌檢測(cè)法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無(wú)菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌,或直接采用無(wú)菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會(huì)抑制某些微生物的生長(zhǎng)繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會(huì)出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來(lái)去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長(zhǎng)繁殖, 從而使微生物檢出。
無(wú)菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查方法 滿足2010年版《中國(guó)藥典》“無(wú)菌檢查法”方法學(xué)驗(yàn)證的要求符合2010年版《中國(guó)藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無(wú)菌檢查所采用的檢查方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法相同。
適用范圍1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查; 2、 科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(yè); 4、 環(huán)保行業(yè)等。集菌儀 品質(zhì)有保障 售后更放心!