關于發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》的通 知

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市醫(yī)藥管理局或相應的醫(yī)藥管理部門，解放軍總后醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)藥管理局，國家醫(yī)藥管理局直屬設計院：

為貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟司根據(jù)國家醫(yī)藥管理局推行ＧＭＰ委員會的工作安排，參照世界衛(wèi)生組織《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，組織起草了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（簡稱ＧＭＰ設計規(guī)范）。該《規(guī)范》業(yè)經(jīng)專家組審查通過，國家醫(yī)藥管理局批準，現(xiàn)予發(fā)布，自１９９７年１月１日。

今后凡是醫(yī)藥建設項目，包括各種資金來源的基本建設、技術改造等項目，都要按此規(guī)范進行ＧＭＰ設計。凡從事醫(yī)藥工程設計的單位，以及項目審查部門或單位，都必須嚴格執(zhí)行此《規(guī)范》。請將執(zhí)行情況及時反饋國家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟司。

　　

一九九六年三月八日



國家醫(yī)藥管理局

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范