臨床檢修實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控工作正式拉序幕。ELISA試劑盒全面質(zhì)量治理的宗旨在于預(yù)防差錯(cuò)的產(chǎn)生，質(zhì)控圖的統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的目的是檢出差錯(cuò)，統(tǒng)計(jì)學(xué)的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控是全面質(zhì)量治理中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

   衛(wèi)生部臨床檢修*免疫質(zhì)控室從1988年開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展乙肝標(biāo)志物檢修的質(zhì)量評(píng)價(jià)流動(dòng)，一直采用這一套質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，并在實(shí)踐中不斷實(shí)踐、進(jìn)步和完善，但愿能找出一條適合中國(guó)國(guó)情的，行之有效的質(zhì)量治理的道路。由于ELISA是目前臨床上zui常用的一種免疫學(xué)檢修方法，就以ELISA試劑盒檢修為例，討論下問(wèn)題。

    如將多種抗原或含有多個(gè)抗原決定簇的抗原注入機(jī)體，則將由多系的B細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)的多種抗體，這些抗體均存在于免疫血清中。含有抗體的血清稱為抗血清。中所用的抗血清一般用抗原免疫兔、羊或馬制得。將免疫的脾細(xì)胞（含產(chǎn)生抗體的B細(xì)胞）與小鼠腫瘤細(xì)胞融合，分離雜交瘤細(xì)胞，接種于小鼠腹腔，產(chǎn)生的腹水中含有濃度很高的單克隆抗體。

    每一系B細(xì)胞只產(chǎn)生針對(duì)某一抗原決定簇的抗體。單克隆抗體通常用抗原免疫小鼠制備。ELISA試劑盒產(chǎn)生抗體的B細(xì)胞可在體外與繁殖力強(qiáng)的腫瘤細(xì)胞融合成雜交瘤細(xì)胞。將單個(gè)雜交瘤細(xì)胞分離，在體內(nèi)或體外培養(yǎng)而分泌的抗體單克隆抗體。單克隆抗體僅針對(duì)一種抗原決定簇，具有很高的特異性。