對(duì)國內(nèi)許多疾控中心來說，出現(xiàn)新傳染病時(shí)打問問之江生物，已經(jīng)成了習(xí)慣。上月底，這個(gè)一直被人“惦記"的企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒被世界衛(wèi)生組織正式列入其采購名錄，同時(shí)將這一產(chǎn)品作為埃博拉病毒的檢測(cè)手段之一向**。世界衛(wèi)生組織官力推一家中國診斷企業(yè)，這還是*次，這也意味著這家坐落在張江藥谷的高科技研發(fā)型企業(yè)用10年時(shí)間，在分子生物診斷領(lǐng)域的*方陣站穩(wěn)了腳跟。
靈敏度測(cè)試贏得漂亮
此次被世界衛(wèi)生組織官*的檢測(cè)埃博拉試劑共有4種，其中3種是分子檢測(cè)產(chǎn)品，分別來自中國、美國和德國。對(duì)3種試劑分別檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，中國試劑的靈敏度zui高，平均每個(gè)反應(yīng)只需要24個(gè)分子，這一“成績"是美國產(chǎn)品的3倍多，是德國產(chǎn)品的10倍。
中國試劑還是3種試劑中覆蓋面zui廣的。上海之江生物科技股份有限公司董事長邵俊斌說，埃博拉病毒以高變異性著稱，從上世紀(jì)70年代暴發(fā)以來，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)5種亞型，其中4種能致人死亡，之江生物研發(fā)的試劑能夠檢測(cè)出這4種亞型，而其他試劑只能檢測(cè)出傳播力和致死率zui強(qiáng)的扎伊爾亞型。
就在上周末，世界衛(wèi)生組織宣布西非國家利比亞結(jié)束埃博拉疫情，在這場(chǎng)人類與疾病長達(dá)15個(gè)月的拉鋸戰(zhàn)中，研制出靈敏有效的診斷試劑是戰(zhàn)役的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。目前，包括尼日利亞、幾內(nèi)亞、喀麥隆、肯尼亞、美國、印度等70多個(gè)國家和地區(qū)用上了中國人研發(fā)的試劑。世衛(wèi)組織基本藥物和健康產(chǎn)品主任表示，“之江生物讓我們能夠識(shí)別任何殘存的、難以檢測(cè)的病原體和患者，這樣才能夠真正意義上結(jié)束這場(chǎng)大流行"。
研發(fā)征途源于一封求助信
5年前，一封來自非洲國家實(shí)驗(yàn)室的求助信，為之江生物展開埃博拉試劑研制盒贏得了時(shí)間。
邵俊斌說，當(dāng)時(shí)非洲有小范圍埃博拉流行，但沒有檢測(cè)試劑。接到信后，他召集大家討論“企業(yè)在初創(chuàng)階段要不要抽出人力去研發(fā)一個(gè)遠(yuǎn)在非洲、沒有樣本的未知病毒"。出人意料的是，大家一致決定接受這個(gè)挑戰(zhàn)，“因?yàn)槲覀冴P(guān)注*的健康"。
和SARS、口蹄疫、流感不同，研發(fā)埃博拉試劑的困難在于沒有現(xiàn)成病例。之江生物根據(jù)公開的病毒數(shù)據(jù)進(jìn)行研制，同時(shí)不斷地將研發(fā)樣品寄給非洲實(shí)驗(yàn)室“挑刺"，再根據(jù)非洲的反饋進(jìn)行修改。邵俊斌說：“這是一個(gè)典型的合作項(xiàng)目，那時(shí)試劑如書信般在中非兩國的實(shí)驗(yàn)室中穿梭。"
2014年2月，之江生物成為獲得歐盟CE認(rèn)證的埃博拉核酸檢驗(yàn)產(chǎn)品，彼時(shí)埃博拉病毒有蔓延之勢(shì)，該產(chǎn)品的“出生"正當(dāng)時(shí)，這讓這家小企業(yè)聲名大噪。
平臺(tái)化為企業(yè)發(fā)展提供后勁
是什么讓“有疫情找之江"這句話成為業(yè)內(nèi)的一種共識(shí)？不妨看看下面的案例。
2008年，口蹄疫在安徽阜陽暴發(fā)，各地疾控中心打來希望之江生物研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，7天后檢測(cè)試劑就送到了zui前線；2009年流感爆發(fā)，國家*、衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局成立聯(lián)合攻關(guān)小組，向全社會(huì)征集檢測(cè)試劑，在全部應(yīng)征的33家企業(yè)中，之江生物成為*一家以全民營資本入選的企業(yè)；2013年4月，之江生物研制的禽流感病毒H7N9（2013）核酸測(cè)定試劑盒成為國內(nèi)*推出的商品化試劑盒，也是*禽流感病毒H7N9（2013）核酸測(cè)定試劑盒……
為什么之江生物的研發(fā)速度如此快？邵俊斌道出了其中的關(guān)鍵。之江生物已經(jīng)開發(fā)完成了300多種產(chǎn)品，幾乎涵蓋國內(nèi)外所有法定傳染病，當(dāng)出現(xiàn)新的傳染病時(shí)，他們能夠很快找到其源自何方、怎樣變異，把握住“變與不變"的關(guān)系，就能對(duì)癥下藥。這也是之江試劑能夠涵蓋4種埃博拉病毒亞型的根本原因。
“我們的研發(fā)人員數(shù)據(jù)加工能力很強(qiáng)。"邵俊斌說這話的時(shí)候，自信滿滿。不久前，他們的宮頸癌篩查試劑從20余家產(chǎn)品中脫穎而出，成為國家*宮頸癌篩查技術(shù)重大專項(xiàng)*入選的國產(chǎn)篩查試劑，這也成為這家企業(yè)未來發(fā)展的增長點(diǎn)。據(jù)悉，之江生物正在開發(fā)宮頸癌、乳腺癌、大腸癌等一系列腫瘤診斷產(chǎn)品，利用分子診斷優(yōu)勢(shì)，為腫瘤的早發(fā)現(xiàn)、早治療提供優(yōu)勢(shì)。
可以預(yù)見的是，這家由55位研發(fā)人員組成的企業(yè)，正朝著他們的夢(mèng)想前行—做一個(gè)“的基因診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商"。
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