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技術(shù)文章
*的說明
點擊次數(shù)：387 發(fā)布時間：2010-11-10
簡介
拼音名：Shubili
英文名：Sulpiride
又名：止吐靈
書頁號：2000年版二部－940 C15H23N3O4S 341.42
本品為N-[甲基-（1-乙基 2- 吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-（氨基磺?；?苯甲酰胺。
按干燥品計算，含C15H23N3O4S不得少于98.0％。
【含量測定】 取本品約0.25g ，精密稱定，加冰醋酸20ml，使溶解，加結(jié)晶紫指
示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校
正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.14mg的C15H23N3O4S。
【類別】 止吐藥
【藥理作用】本品為中樞性止吐藥，止吐作用強大?？诜雇聻?的166倍，皮下注射比*強142倍。
性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中極微溶解，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液
中極易溶解。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為177 ～180 ℃
鑒別
（1） 取本品約0.5g，加氫氧化鈉溶液（3→10）3ml，加熱，產(chǎn)生的氣體能
使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍色。
（2） 取本品約0.1g，加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀釋至100ml，吸取5ml ，加水稀
釋成50ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在291nm±2nm的波長處有zui大吸收。
（3） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集510 圖）一致。
檢查
堿度 取本品的飽和水溶液，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為8.0 ～
10.0。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，作為供試品溶液；精密
量取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含25μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附
錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠ＧＦ<[254]>薄層板上,以
正丁醇-水-冰醋酸（4:2:1）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試
品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深；再以碘蒸氣顯色，供試品
溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得深于對照溶液所顯主斑點的顏色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分之十。適應(yīng)癥
注意事項
1.增量過快時，可有一過性心電圖改變、血壓升高或降低、胸悶、脈頻等，應(yīng)引起注意。 2.有時可見輕度的錐體外系不良反應(yīng)，應(yīng)減少劑量或合用抗震顫麻痹藥。 3.尚可有月經(jīng)異常、泌乳、射精不能、體重增加、失眠、焦躁、不安、興奮、困倦、口渴、頭痛、發(fā)熱、出汗、排尿困難、運動失調(diào)、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)。 4.如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥。 5.本品對孕婦、新生兒的安全性尚未肯定，應(yīng)慎用。 6.用藥期間不可從事伴有機械運轉(zhuǎn)的危險性操作。 7.幼兒禁用，心血管疾患、低血壓者慎用。
【副 作 用】
睡眠障礙、興奮、躁動、嗜睡、乏力、口渴、頭痛、發(fā)熱、發(fā)汗，服大劑量或增量過快可有錐體外系癥狀、惡心、食欲減退、 GOT升高、心律失常等。
【貯藏】 遮光，密封保存。