NCI在ASCO提交BiovaxID淋巴瘤疫苗II期試驗積極數(shù)據(jù)

2012年6月10日，Biovest旗下Accerntia生物制藥公司宣布，美國國家癌癥研究所（NCI）在2012年美國臨床腫瘤年會（ASCO 2012）上提交了BiovaxID 淋巴瘤疫苗II期臨床試驗長期隨訪（long-term follow-up，平均隨訪10年）結果。

所提交的數(shù)據(jù)顯示，在*（*，rituximab）聯(lián)合*后接種疫苗，誘導了幾乎普遍的T細胞免疫反應，免疫反應的強度（elevation）與套細胞淋巴瘤（MCL）患者的整體存活及下一次（time-to-next）治療利益有強烈的相關性。MCL是一種高度侵襲性的B細胞非霍奇金淋巴瘤。

該項研究（n=24），平均隨訪時間為122個月，取得了平均104個月的整體存活時間，遠遠超過了歷*所報道的高風險或中級風險MIPI患者中的整體存活時間。此外，研究表明，整體存活與疫苗誘導的特定抗腫瘤GM-CSF因子（T細胞）反應之間呈高度的統(tǒng)計學顯著相關性。

MCL中的總生存益處：接種疫苗后誘發(fā)高度T細胞反應的患者，有75%生存達到了10年。而T細胞反應較弱的患者中，這一數(shù)據(jù)為25%。

MCL患者中的下一次治療益處：除整體生存利益，BiovaxID誘導的T細胞反應與下一次治療利益之間也呈現(xiàn)出高度的統(tǒng)計學顯著相關性。呈現(xiàn)BiovaxID特異性T細胞反應的患者疾病惡化的時間為51.9個月，而未形成T細胞反應的患者，疾病惡化的時間為5.5個月。

這些數(shù)據(jù)表明，BiovaxID 誘導的腫瘤特異性T細胞反應能夠極大地減緩腫瘤的生長，同時能夠改善淋巴瘤患者的生存。BiovaxID疫苗的T細胞激活性能、持久的效果、高度的安全性，與*的作用機制形成了補充。該疫苗代表著淋巴瘤患者迫切需要的一種非免疫抑制劑整合療法。