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萊西藥包材生產(chǎn)潔凈車間的安裝要求

新制度中將藥品包裝材料分為三類：直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器為Ⅰ類包材；直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝材料、容器為Ⅱ類藥包材；Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

下面我們來看一下萊西藥包材生產(chǎn)潔凈車間的安裝要求有哪些？

• 直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術(shù)。
• 藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行設(shè)計和施工。
• 潔凈室內(nèi)有多個工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。
• 對于潔凈室內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體，也應(yīng)列入受控范圍
• 潔凈工作服的洗滌干燥，工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相應(yīng)規(guī)定。
• 不同潔凈度級別應(yīng)分別設(shè)置更衣，換鞋緩沖區(qū)域。
• 藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室，具備粗效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng)，內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無顆粒物脫落，墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的集聚。
• 直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域。

萊西藥包材生產(chǎn)潔凈車間的安裝要求，青島潔凈凈化技術(shù)是設(shè)計與施工的專業(yè)技術(shù)企業(yè),提供凈化工程、無塵車間、超凈車間、潔凈工程、風(fēng)淋室、無塵廠房、無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等*10萬-10級空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。

現(xiàn)已將業(yè)務(wù)拓展到煙臺,濰坊,威海,日照,東營,臨沂,淄博,萊西,東營,聊城,德州,煙臺,荷澤,濟寧,萊蕪,泰安,濱州等地區(qū)。