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江蘇菲亞生物科技有限公司
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公司信息
甲氨蝶呤藥物分析過程
2019-3-14 閱讀(1598)
甲氨蝶呤為抗葉酸類抗腫瘤藥，主要通過對(duì)二氫葉酸還原酶的抑制而達(dá)到阻礙腫瘤細(xì)胞的合成，而抑制腫瘤細(xì)胞的生長與繁殖。
藥物分析
方法名稱： 甲氨蝶呤原料藥－甲氨蝶呤－液相色譜法
應(yīng)用范圍： 本方法采用液相色譜法測定甲氨蝶呤原料藥中甲氨蝶呤的含量。
本方法適用于甲氨蝶呤原料藥。
方法原理： 供試品經(jīng)流動(dòng)相溶解并定量稀釋，進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長302nm處檢測甲氨蝶呤的峰面積，計(jì)算出其含量。
試劑：
1. 乙腈
2. 7.0%枸櫞酸溶液
3. 2.0%無水磷酸氫二鈉溶液
儀器設(shè)備：
1. 儀器
1.1 液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按甲氨蝶呤峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動(dòng)相：乙腈 7.0%枸櫞酸溶液 2.0%無水磷酸氫二鈉溶液=10 10 80
2.2 檢測波長：302nm
2.3 柱溫：室溫
試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取甲氨蝶呤對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。
2.供試品溶液的制備
精密稱取供試品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL中約含甲氨蝶呤0.1mg的溶液，即為供試品溶液。
操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長302nm處測定甲氨蝶呤（C20H22N8O5）的峰面積，計(jì)算出其含量。
