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GMP純化水設(shè)備

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號JW-ROG-001

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所在地深圳市

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更新時間：2024-05-27 15:47:14瀏覽次數(shù)：529次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：34條

所在地區(qū)：廣東深圳市

聯(lián)系人：馬國龍（銷售）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)水量	0.5-100
電導(dǎo)率	0.055μs/cm	加工定制	是
水質(zhì)要求	市政自來水	脫鹽率	99.5%
應(yīng)用領(lǐng)域	制藥,醫(yī)院,涂裝,電子

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

詳細(xì)介紹

一、GMPC純化水的生產(chǎn)

GMPC純化水的生產(chǎn)需要嚴(yán)格遵守GMP指南的要求。首先，需要選擇合適的水源，并對水源進(jìn)行處理，以去除其中的雜質(zhì)和微生物。其次，需要對制備過程進(jìn)行控制，確保純化水的純凈度符合要求。最后，需要對純化水進(jìn)行儲存，并嚴(yán)格控制儲存條件，以保證純化水的質(zhì)量。

在純化水的生產(chǎn)過程中，需要注意以下幾點(diǎn)：

1. 水源的選擇：應(yīng)選擇符合GMP指南要求的水源，如地下水、蒸餾水等。

2. 制備過程的控制：應(yīng)對制備過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，包括水的過濾、反滲透、電離子交換等處理過程。

3. 儲存條件的要求：應(yīng)將純化水儲存在符合GMP指南要求的容器中，如不銹鋼容器等，并嚴(yán)格控制儲存條件，如溫度、濕度等。

二、GMPC純化水的應(yīng)用

GMPC純化水在藥品生產(chǎn)過程中有著廣泛的應(yīng)用。根據(jù)純凈度和適用范圍的不同，純化水可以分為不同等級，包括注射用水、工藝用水等。這些不同等級的純化水在藥品生產(chǎn)中有著不同的應(yīng)用要求，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。

在藥品生產(chǎn)過程中，純化水主要用于以下幾個方面：

1. 藥品制造：純化水是藥品制造過程中不可少的原材料之一，用于制造藥品的溶液、混懸液等。

2. 清洗設(shè)備：藥品生產(chǎn)設(shè)備需要定期清洗，純化水可以用于清洗設(shè)備，以保證設(shè)備的衛(wèi)生和質(zhì)量。

3. 消毒設(shè)備：純化水可以用于消毒設(shè)備，以保證設(shè)備的衛(wèi)生和質(zhì)量。

三、GMP指南對純化水的要求

GMP指南對純化水的生產(chǎn)、儲存、管道輸送、消毒和監(jiān)測等方面都有著具體的要求，以確保純化水的質(zhì)量及時可靠。在實(shí)際的藥品生產(chǎn)過程中，純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證和監(jiān)控是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。

GMP指南中對于純化水系統(tǒng)的設(shè)計、驗(yàn)證和持續(xù)監(jiān)控都有著具體要求，包括系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性、可靠性等方面。這些要求旨在確保純化水系統(tǒng)能夠持續(xù)地滿足藥品生產(chǎn)的需要，保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

因此，嚴(yán)格遵守GMP指南對純化水的要求，對于確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。在純化水的生產(chǎn)和應(yīng)用過程中，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保純化水的質(zhì)量符合要求。

四、工藝流程

預(yù)處理+雙層反滲透

可選擇消毒方式：活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌

GMP純化水設(shè)備