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當(dāng)前位置:上海卡努生物科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>美藥管局13年來批準(zhǔn)減肥藥上市
美國(guó)食品和藥物管理局6月27日批準(zhǔn)商品名為Belviq的減肥藥上市,這是該局1999年以來批準(zhǔn)新減肥藥上市。
這種藥物的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高*等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
身體質(zhì)量指數(shù)是上衡量人體胖瘦程度以及是否健康的一個(gè)常用指標(biāo),其計(jì)算方法是體重(千克)除以身高(米)的平方,超過25為超重,30以上則屬肥胖。
這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5-羥色胺2C受體,幫助他們?cè)谶M(jìn)食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺,從而起到減肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。
在這些試驗(yàn)中,所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉,部分參與者服藥,另一部分則服用安慰劑。一年后的數(shù)據(jù)顯示,服藥者體重減輕約6%,服用安慰劑者體重減少2%至3%。試驗(yàn)還顯示,其副作用主要有頭痛、疲勞、口干等,糖尿病患者還容易引起低血糖。
這種藥物由瑞士阿雷納制藥公司生產(chǎn)。藥管局藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克當(dāng)天說,肥胖是一個(gè)重要公共衛(wèi)生關(guān)切,這種藥物獲得批準(zhǔn)為美國(guó)肥胖者和超重者提供了一種新的治療選擇。
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心上月發(fā)布預(yù)測(cè)報(bào)告稱,按發(fā)展趨勢(shì),到2030年美國(guó)肥胖人口的比例將由目前的約三分之一上升至42%。
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