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蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-總 則

時間:2014-5-29閱讀:797

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-總 則

                                                                           

 

 

       *章 總 則

  *條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。

  第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-總 則

  第三條 本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在zui大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。

  第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

 

 

關(guān)鍵詞:塵埃粒子計數(shù)器,懸浮粒子測試儀,空氣粒子,凈化工程,制藥工程,制藥機(jī)械,制藥設(shè)備,在線監(jiān)測,凈化設(shè)備,生物工程,實驗室工程

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