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NIBSC 09/264 纖維蛋白原D國際標(biāo)準(zhǔn)品的操作方法

2025-3-27  閱讀(25)

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NIBSC 09/264 纖維蛋白原D國際標(biāo)準(zhǔn)品的操作方法

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):09/264

英文名稱:Fibrinogen Concentrate (B)(2nd International Standard)

描述:纖維蛋白原D國際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

       世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標(biāo)準(zhǔn)由編號09/264的玻璃安瓿組成,含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2011年10月建立,世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號文件提供了制劑和價值分配的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。

       

生物材料原產(chǎn)國:英國

世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標(biāo)準(zhǔn)由凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿等分試樣組成,于2010年1月在美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)制備。

 

在50單位(10000毫升)產(chǎn)品解凍后,將該材料合并并保持在冰上,然后在國際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥1。將1ml這種材料分配到大約10000安瓿中?;?96個檢查重量樣本,平均填充重量為1.0080 g(范圍為1.0020 g至1.0150 g),變異系數(shù)(CV)為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂部空間為0.29%(CV 32.2%,n=12)。


操作方法:

       安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶,輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡,并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。


NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析


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