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NIBSC 09/162 用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人巨細(xì)胞病毒(HCMV)標(biāo)準(zhǔn)品

2025-5-9  閱讀(70)

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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):09/162

英文名稱:Human Cytomegalovirus (HCMV) for Nucleic Acid Amplification Techniques (1st International Standard)

描述:用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人巨細(xì)胞病毒(HCMV)(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

       世界衛(wèi)生組織第一個(gè)人類巨細(xì)胞病毒(HCMV)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC代碼09/162,旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的HCMV檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括HCMV Merlin毒株的完整病毒制劑[1],在包含Tris-HCl和人血清白蛋白的通用緩沖液中配制。該材料已凍干成1 mL等分試樣,并儲(chǔ)存在-20℃。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,該研究涉及32個(gè)實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室對(duì)HCMV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測(cè)[2]。

       

NIBSC 09/162 用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人巨細(xì)胞病毒(HCMV)標(biāo)準(zhǔn)品

       根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果,這種材料在1毫升無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的濃度為5x106國(guó)際單位(IU)。

        不確定性:指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.23%。


使用說(shuō)明:

        在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

        這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無(wú)核酸酶的分子級(jí)水進(jìn)行復(fù)溶,并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。重構(gòu)材料的最終濃度為5x106 IU/mL。

         應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)整個(gè)病毒二次參考物質(zhì),例如,根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行確定待校準(zhǔn)的二次參考試劑的等效濃度。然后,可以根據(jù)IU為次級(jí)參考試劑分配濃度。一旦重組,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在HCMV DNA測(cè)量前提取。


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